长虹美菱控股子公司违法违规 安徽药监局：罚！

近日，长虹美菱控股子公司中科美菱低温科技股份有限公司因涉嫌生产未经注册的型号医用冷藏箱被查。

7月8日，安徽药监局公布了处罚决定书。根据《安徽省药品监督管理局行政处罚决定书》，经安徽省药品监督管理局（以下简称“安徽药监局”）检查，中科美菱于2019 年10月24日生产并于2019年11月13日销售的YC-395EL（1）型设备未向原注册部 门备案变化情况；YC-395EL（2）型设备未向原注册部门申请注册变更。

依据相关规定，安徽药监局决定责令中科美菱立即改正违法行为，给予中科美菱罚没 款合计45.65万元的行政处罚。

从安徽药监局官网公布的行政强制措施信息公开表来看，分别在6月2日和22日作出扣押财务等行政强制措施。

长虹美菱在7月16日发布公告，公告显示中科美菱对涉及的产品按照《医疗器械召回管理办法》 进行了及时召回，并立即将召回后的产品封样，送往权威第三方机构进行性能及 安全测试，经检验，产品符合要求。截至目前，中科美菱已完成对上述产品的注册变更。

据了解，中科美菱成立于2002年，主要从事低温制冷设备和产品的研发、生产和销售，法人代表吴定刚，长虹美菱控股是其控股股东，持有股份为63.27%。