随着第四批国采药品执行时间即将来临，业内普遍认为第五批集采也已经在路上。回顾第四批国采，共有45个品种80个品规成功中选，拟中选价平均降幅达到52%。中选的45个品种中，高端仿制药突围而出。以抗抑郁药大品种 度洛西汀 为例，此次集采中，盐酸度洛西汀肠溶胶囊中标厂家有5家，除了上海上药中西制药、石药欧意、东阳光药业、重庆药友等老面孔外，也有 小而精 的企业如青岛百洋制药，其生产的高端仿制药奈舒盐酸度洛西汀肠溶胶囊也成功中标。
高端仿制药企业面临产能扩张
据中国医药工业信息中心测算，未来我国仿制药市场规模将持续增长，预计到2020年市场规模可突破万亿大关，可达到14116亿元。集采常态化之下，降价已经成为大趋势，正倒逼医药产业转型升级，我国现阶段以低端仿制药为主的制药行业格局将发生改变。目前，不少药企不仅深耕高端仿制药市场，同时也在向创新药领域加快研发和拓展。
谈及高端仿制药市场前景及风险，业内认为，高端药品的价格过高，很多患者用不起药，这将给高端仿制药企业带来商机，所以高端仿制药的市场前景比较好。但与低端仿制药相比，生产高端仿制药一般需要强大的研发和生产能力，周期也更长，且具备研发风险，企业只有具备稳定的工艺和自主创新技术才能保障药品质量。
当前对于中标的高端仿制药生产企业来说，主要存在两个挑战，一方面是要优化生产成本，另一方面也需要保证产能跟上供应，企业普遍面临着产能扩张的挑战。
粉体工艺设备有望保持稳步增长
粉体工艺设备行业属于药企的上游，随着下游客户高端仿制药制药企业产能扩张，国内粉体工工艺设备迎来需求扩张，市场有望保持稳步增长，相关设备企业受益明显。例如，迦南科技2019年粉体工艺设备系列增速较快，达到了66.84%。今年1月公司发布的2020年业绩预告显示，预计业绩同向上升。对于业绩增长的原因，公告中提到，固体制剂、粉体工艺项目贡献继续保持稳步增长。
为了抓住机遇，迦南科技还在粉体工艺设备领域积极布局。3月11日消息，公司宣布拟子公司所持受让天津莱米特全部股权，从而进一步理顺公司制药装备行业中粉体工艺设备业务板块组织架构；后续公司将以天津莱米特作为公司粉体工艺设备事业部核心平台，将对迦南莱米特进行吸收合并，吸收合并完成后，天津莱米特存续经营。
业内指出，粉体工艺设备等对于高端仿制药产品的质量和安全起着至关重要的作用。因此为了保证粉体工艺设备的品质，制造企业从设备材料制作，到研发和发展规划等阶段都需要高度重视，严格把关，同时企业还需要保持对产品精益求精的发展思路，通过不断创新研发提升产品竞争力，推动医药行业的高质量发展。
近年来，随着国内制药粉体技术的不断发展，以及高端仿制药产能的扩张，新入局的粉体工艺设备企业不断增多，市场竞争愈加激烈，甚至开始了拼价格战的局面。但在高端市场上，国产粉体工艺设备与进口设备相比，无论是材料的选择还是产品的精度等方面尚存差距，需要国产企业持续努力，将足够多的精力投入到新产品的研发当中去，提高市场竞争力。
据悉，有散料粉粒体处理企业打造的粉体输送设备能把粉料密闭在系统里实现输送，无论是水平输送还是垂直输送都可实现，其在市场上的应用前景被该公司看好。 这两年我们也把该产品远销到国外，但因为疫情原因可能交货期顺延了。当然我们的核心市场还是在国内，毕竟我国是工业制造大国，拥有全部工业门类，能够为粉体输送设备的快速发展提供有力支撑。按照我们的计划，未来将会通过一些国际性的客户将公司的产品带到世界各地。同时也会通过一些代理商以及上下游的设备制造商去带公司的系统。
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